第837章 特效药怎么还没来（1 / 2）
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方舱医院稳住了基本盘，将大量轻症和无症状感染者从崩溃边缘的公立医院分流出来，给了医疗系统宝贵的喘息之机。
然而，那些已经涌入医院，特别是发展成重症的患者，他们的治疗，尤其是针对BA.9病毒的特效药物，成为了新的焦点，也是新的风暴眼。
林杰还没来得及喝口水，秘书就拿着不断震动的平板电脑快步走来，脸色为难的汇报：“林主任，宣传部转来的舆情专报，还有……几家央媒和影响力巨大的自媒体，都在通过各种渠道，追问同一个问题。”
林杰接过平板，屏幕上，几个加粗的标题异常刺眼：
《方舱是港湾，但特效药才是诺亚方舟！国产抗病毒药何时能到患者手中？》
《BA.9肆虐，我们还在用‘老药’硬扛？研发速度跟不上病毒变异速度？》
《专访患者家属：看着亲人呼吸困难，我们除了等待，还能做什么？》
文章。
舆论的焦点，已经从有没有床位，迅速转向了有没有救命药。
“药企那边，到底什么情况？”林杰放下平板问了一句。
他知道这个问题绕不过去，只是没想到来得如此猛烈。
负责与医药企业对接的医药政策与基本药物制度司司长钱斌无奈的说：“林主任，压力太大了！我们几乎每小时都在跟几家重点药企开视频会催进度。但他们也有一肚子苦水。”
他调出一份报告解释道：“主要问题有几个：第一，病毒变异太快。之前针对原始毒株和早期变异株研发的候选药物，对BA.9的中和效果在体外实验中就大打折扣，有的甚至完全失效，等于前期投入很大一部分打了水漂。第二，就算找到了有潜力的新分子，重新走完整的临床前研究和三期临床试验，时间上来不及！按照常规流程，没有一两年根本下不来，可疫情不等人啊！”
“第三，”钱斌顿了顿，声音压低了些，“审批流程。药监部门的同志也很努力，开了快速通道，但安全性、有效性的数据要求是硬杠杠，谁也不敢轻易签字放行。万一出了问题，那可是天大的责任。”
这时，林杰的加密通讯线路亮起，是国内抗病毒药物研发龙头企业“瑞康生物”的董事长李维民请求紧急通话。林杰直接按了免提。
“林主任！”李维民焦虑的汇报，“我们瑞康研发的RC-002口服药，在实验室和小规模临床观察中，对BA.9显示出了一定抑制效果，但……但按照现行法规，我们还需要完成大规模、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床，才能申请上市。这需要时间，需要足够的患者入组，可现在这个局面，伦理审批、组织临床试验……太难了！”
林杰沉默地听着，手指无意识地敲击着桌面。
他知道李维民没有说谎，这些都是实实在在的困难。
科学有科学的规律，监管有监管的底线。
“李总，我知道你们的难处。”林杰开口，“但现在全国人民都在看着，重症监护室里的病人也在等着。除了按部就班的三期临床，有没有其他可能的路径？比如，基于现有的、尽可能充分的数据，申请附条件批准？或者在更严格的监管下，扩大同情使用的范围？”
电话那头的李维民明显迟疑了一下：“林主任，这个……风险太大了。附条件批准需要非常扎实的中期数据支撑，同情使用范围扩大，一旦出现严重不良反应，我们企业担不起这个责任，也怕影响整个药物的前景……”
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